I. Cấu hình tiêu chuẩn cho 01 hệ thống bao gồm: 

• Kính hiển vi tương phản pha: 01 chiếc
• Camera kỹ thuật số: 01 chiếc
• Bộ máy tính (bao gồm bàn phím và chuột): 01 bộ
• Bộ bàn di động mẫu cơ tự động: 01 bộ
• Bộ giữ ấm mẫu di động: 01 bộ
• Cân chính xác: 01 chiếc
• Bộ phần mềm phân tích tính di động, nồng độ và động học tinh trùng Motility and Concentration: 01 bộ
• Bộ phần mềm phân tích hình thái tinh trùng Morphology: 01 bộ
• Bộ phần mềm phân tích tỷ lệ sống của tinh trùng Vitality: 01 bộ
• Bộ phần mềm phân tích phân mảnh tinh trùng DNA Fragmentation: 01 bộ
• Bộ phần mềm đếm bạch cầu trong tinh trùng Leukocytes: 01 bộ
• Bộ phần mềm phản ứng acrosome Acrosome reaction: 01 bộ
• Bộ phần mềm quản lý mẫu tinh trùng Sample management: 01 bộ
• Bộ phần mềm đếm tinh trùng thủ công Manual counter: 01 bộ
• Bộ phần mềm điều khiển bàn di động cơ tự động Stage controller: 01 bộ
• Các phụ kiện để lắp đặt thiết bị: 01 bộ
• Hướng dẫn sử dụng tiếng Anh và tiếng Việt: 01 bộ

 II. Tính năng và thông số kỹ thuật

A. Tính năng kỹ thuật

• Là hệ thống phân tích tinh trùng tự động hoàn toàn, vượt trội so với các hệ thống phân tích tinh trùng khác.
• Được thiết kế dễ sử dụng, hiệu năng cao. Kết quả phân tích nhanh, chính xác và đáng tin cậy.
• Đánh giá khả năng sinh sản của nam giới thông qua việc phân tích các chỉ số tinh trùng như: mật độ, khả năng di động, tỷ lệ sống, thể tích, hình dạng tinh trùng…
• Kiểm soát chất lượng: Nội kiểm và ngoại kiểm được cài đặt sẵn. Hệ thống bao gồm hình ảnh và video để nội kiểm. Ngoại kiểm tương thích với Fertaid, ...
• Cài đặt sẵn 17 loại ngôn ngữ: Tiếng Anh, Tây Ban Nha, Trung Quốc, Pháp, Đức, Ý, Nga, Ba Lan …
• Báo cáo tùy chỉnh, thoải mái theo sở thích của người dùng.

B. Thông số kỹ thuật

1. Hệ thống máy tính

• Hệ điều hành: Window 10 Pro
• CPU: Intel Core i5
• RAM: 8 GB
• Ổ cứng: SSD 265 GB (ổ đĩa bổ sung 1 TB)
• Card : Intel HD graphic
• Màn hình LED cảm ứng 23”
• Bàn phím và chuột

2. Camera

• Độ phân giải: 1280 x 1024 pixel
• Loại cảm biến: CMOS, kích thước: ½ inch
• Tốc độ khung hình: 200 FPS
• Loại ảnh chụp: Đen trắng và ảnh màu
• Giao thức: USB 3.0
• Trọng lượng: 60g

3. Hệ thống kính hiển vi

• Kính hiển vi Nikon E200-LED
• Vật kính 10x DL CFI achromatic (phase contrast), 20x CFI achromatic, 60x CFI achomatic và vật kính 40x Plan Fluor.

4. Bộ giữ ấm mẫu di động

• Thiết kế nhỏ gọn như một silde, phù hợp với bất kỳ bàn để mẫu kính hiển vi thông thường.
• Bộ điều khiển bên ngoài cho phép sửa đổi nhiệt độ cài đặt hoặc theo dõi nhiệt độ thực tế.

5. Bộ bàn di động mẫu cơ tự động

• Thành phần bao gồm:
• Hộp điều khiển Optican III
• Bàn di động cơ tự động
• Điều khiển lấy nét cơ
• Cần điều khiển
• Tương thích với hầu hết các thương hiệu kính hiển vi.
• Có thể điều khiển theo trục X, Y và Z.
• Chuyển động mượt mà, yên tĩnh.

6. Cân chính xác

• Màn hình hiển thị Retro
• Tích hợp pin sạc bên trong
• Khả năng đo: lên đến 1500g
• Khả năng đọc: 0,05g
• Giao diện USB và RS-232-C

7. Phần mềm chính

7.1 Phần mềm SCA Motility and Concentration

Dùng để tự động phân tích tính di động, nồng độ tinh trùng và động học tinh trùng trong mẫu tinh dịch ở người.

Tính năng chính:

• Tự động phát hiện tinh trùng
• Phân tích mẫu dưới pha tương phản (pha tương phản dương)
• Đồng thời đếm số lượng chính xác và phân tích tính di động của tinh trùng.
• Tính di động của tinh trùng được phân tích bằng cách theo dõi đường đi của tinh trùng và vận tốc. Các kết quả, bao gồm tất cả các thông số động học cho CASA, được trình bày sau đó trong vài giây.
• SCA là một công cụ mạnh mẽ cho chuyên khoa Nam học, vì CASA là phương pháp khách quan duy nhất để phân tích tổng di động tiến tới, di động và tinh trùng siêu hoạt động trong một mẫu, từ đó đưa ra tiềm năng thụ tinh của tinh trùng.
• Phiên bản SCA cuối cùng kết hợp sự đổi mới của bộ lọc thông minh, có khả năng phát hiện đuôi của tinh trùng, do đó cho phép phân tích chính xác các mẫu có chứa các mảnh vụn.

Thông số kỹ thuật:

• Tính di động và nồng độ được phân tích trong pha tương phản của kính hiển vi hoặc huỳnh quang.
• Hình ảnh được chụp bằng máy ảnh kỹ thuật số Basler tốc độ khung hình cao ( 25,50,75 hoặc tối đa 200 khung hình/giây).
• Tự động phát hiện các vi trường không đồng nhất, cho phép phân tích nhất quán.
• Chức năng sắp xếp cho phép tạo ra các nhóm tinh trùng, hữu ích trong bất kỳ nghiên cứu tinh trùng nào.
• Các thông số có thể điều chỉnh: Vùng hạt để phát hiện tinh trùng, phân loại tốc độ, VAP, tốc độ khung hình, kết dính, độ tròn, các thông số hạn chế, màu đại diện của đường dẫn.
• Cho phép chụp tối đa 30 vi trường của mẫu với thời gian chụp là 1 giây/vi trường.
• Bộ lọc thông minh tự động loại bỏ các mảnh vỡ được phát hiện trong mẫu tinh dịch người.
• Tương thích với các buồng đếm dùng một lần như Leja hoặc Makler.

Thông số động học:

• VCL,vận tốc đường cong (m/s): Vận tốc trung bình theo thời gian của một đầu tinh trùng dọc theo đường cong thực tế của nó, như được nhận thấy trong hai chiều trong kính hiển vi. Đây là một thước đo sức sống của tế bào. 
• VSL,vận tốc đường thẳng (µm/s): Vận tốc trung bình theo thời gian của một đầu tinh trùng dọc theo đường thẳng giữa vị trí được phát hiện đầu tiên và vị trí cuối cùng của nó. 
• VAP, vận tốc đường trung bình (µm/s): Vận tốc trung bình theo thời gian của một đầu tinh trùng dọc theo đường trung bình của nó. Đường trung bình được xác định bằng cách làm mượt các quỹ đạo cong theo các thuật toán trong module SCA Motility. 
• ALH,biên độ dao động đầu tinh trùng (µm): Tầm quan trọng của sự dao động của đầu tinh trùng qua đường đi trung bình của nó. Nó có thể được biểu diễn dưới dạng mức tối đa hoặc trung bình của các dao động.
• LIN, tuyến tính: Độ tuyến tính của đường cong, được tính theo phần trăm của tỷ lệ VSL/VCL. 
• WOB (Độ lắc): Một thước đo độ dao động của đường dẫn thực tế với đường dẫn trung bình, tính bằng phần trăm của tỷ lệ VAP/VCL.
• STR (Độ thẳng): Độ tuyến tính của đường trung bình, tính bằng phần trăm của tỷ lệ VSL/VAP.
• BCF, tần số chéo nhịp (Hz): Tỷ lệ trung bình mà tại đó đường cong đi qua đi qua đường trung bình. 

Kết quả:

• Mẫu: Nồng độ (triệu/ml)
• Tổng số tinh trùng đã phân tích, tỷ lệ phần trăm trong mẫu, nồng độ (triệu/ml) và thể tích mẫu.
• Vận tốc: Nhanh, trung bình, chậm và không di động.
• Phân loại WHO4: Loại A (nhanh và tiến tới), B (tiến tới trung bình), C (không tiến tới) và D (không di động).
• Phân loại WHO5: Tiến tới (Loại A+B), Di động (Loại A+B+C), Không di động (Loại D).
• Siêu hoạt động
• Trung bình của các thông số động học được trình bày trong mẫu
• Tổng của loại diện tích đầu/vận tốc
• Tổng của loại tế bào tròn/vận tốc
• Tổng và phần trăm của vòng trong theo dõi
• ALH và BCF trong tinh trùng tiến tới nhanh và bình thường

7.2 Phần mềm SCA Morphology

Dùng để tự động phân tích hình thái tinh trùng và phân loại hình thái học của các mẫu tinh trùng người đã được nhuộm màu, được quan sát dưới kính hiển vi trường sáng.

Tính năng chính:

• Tự động phát hiện và phân tích tinh trùng.
• Đồng thời đánh giá kích thước của acrosome, đầu, thân, đuôi và sự hiện diện của không bào.
• Tinh trùng được phân loại là bình thường hoặc bất thường theo tiêu chuẩn đã được thiết lập của W.H.O., Strict Kruger-Tygerberg, David modified, Adaptative hoặc Customized.
• Tùy chọn, phân tích với đĩa giữ mẫu cơ và bộ điều khiển đĩa SCA Stage có sẵn, cải thiện tốc độ chụp và làm tất cả các quy trình tự động.
• Tương thích với các thuốc nhuộm: Sperm Stain, SpermBlue, Diff-Quik, Papanicoulau, Shorr hoặc các slide Goldcyto-SB đã nhuộm màu trước và SCA chứa các yếu tố hiệu chỉnh thích hợp.
• SCA Morphology là một công cụ hiệu quả và thân thiện với người dùng cho nghiên cứu, cho phép thực hiện các thuật ngữ và ước tính mới trong hình thái tinh trùng.

Thông số kỹ thuật:

• Phân tích dưới kính hiển vi trường sáng, chuyển đổi ánh sáng để quan sát được mẫu đã nhuộm màu.
• Phân tích đầu, acrosome và hình dạng thân, hình dạng và kích thước.
• Đuôi có thể được phân tích tự động bằng cách sử dụng máy ảnh kỹ thuật số độ phân giải cao 1280x1024 hoặc thủ công nếu muốn.
• Tự động phân tích không bào bằng cách sử dụng bộ kit nhuộm màu Sperm Blue.
• Phương pháp nhuộm tương thích: Diff-Quik, Papanicoulau, Sperm Blue, Sperm Stain, Shorr và slide CellVu đã nhuộm màu trước. Sperm Blue cho tất cả các loài, cho phép phân tích đầy đủ, bao gồm cả acrosome. Đối với mỗi loại thuốc nhuộm được sử dụng, phần mềm có các yếu tố được sửa chữa.
• Cho phép tạo User defined matrix để phân loại tinh trùng bình thường hoặc bất thường.
• Các mô tả bổ sung về các giá trị hình thái có thể được tạo ra.
• Các thông số có thể điều chỉnh: Kích thước của hộp chụp, phương pháp nhuộm màu và tiêu chí phân loại.
• SCA cho phép chụp và phân tích tới 500 tinh trùng trên mỗi mẫu.

Thông số phân tích:

• Chiều dài đầu, chiều rộng, diện tích, chu vi, hình elip, độ giãn dài, độ nhám, độ đồng đều.
• Acrosome, tỷ lệ phần trăm của kích thước đầu
• Không bào, sự hiện diện và tỷ lệ phần trăm của kích thước đầu (với thuốc nhuộm SpermBlue)
• Chiều rộng, diện tích thân, góc chèn
• Chiều dài đuôi

Kết quả:

• Các thông số cơ bản: Tổng số phân tích; tỷ lệ tinh trùng bình thường và bất thường.
• Tổng số phân tích và tỷ lệ phần trăm tinh trùng bình thường; với bất thường đầu, thân, đuôi và các giọt tế bào chất.
• Tổng số và tỷ lệ phần trăm tinh trùng được đếm chỉ có một bất thường ở đầu , thân hoặc đuôi.
• Tổng số và tỷ lệ phần trăm tinh trùng được đếm có nhiều khuyết tật kết hợp như: Đầu + thân, Đầu + đuôi, thân + đuôi, đầu + thân + đuôi.
• Các giá trị hình thái học: Tổng số và tỷ lệ phần trăm tinh trùng phân tích có kích thước bình thường, Micro, Macro, hình dạng bình thường, mỏng, Tròn, Không định hình; Acrosome bình thường và bất thường; Thân bình thường, Kích thước thân bất thường, góc và thêm vào; Đuôi bình thường, bất thường, ngắn, không đều, nhiều, không có, gián đoạn…
• Trung bình và độ lệch của các giá trị hình thái: Chiều dài đầu, chiều rộng, diện tích, chu vi, elip, kéo dài, độ nhám, độ đồng đều; chiều rộng, diện tích và góc của thân; Acrosome.
• Chỉ số Teratozoospermy (TZI), chỉ số bất thường (SDI), Chỉ số bất thường nhiều (MIA), số lượng tinh trùng với lượng dư thừa tế bào chất (ERC).

7.3 Phần mềm SCA Vitality

Dùng để tự động phân tích tỷ lệ phần trăm tinh trùng sống và chết trong mẫu tinh dịch người.

Tính năng chính:

• Phân tích được thực hiện trong trường sáng, với mẫu được nhuộm màu BrightVit và có thể được thực hiện dưới hính hiển vi huỳnh quang với bộ kit FluoVit.
• Tinh trùng được tự động phát hiện và phân loại (trong trường sáng, tinh trùng sống có màu trắng và tinh trùng chết có màu đỏ).
• Phân tích huỳnh quang cho phép phân biệt giữa tinh trùng sống (màu xanh) và tinh trùng chết (màu đỏ).

Thông số kỹ thuật:

• Phân tích dưới kính hiển vi huỳnh quang ở vật kính 20x : Mẫu được chiếu sáng với bước sóng cụ thể, được hấp thụ bởi fluorochromes, khiến chúng phát ra ánh sáng của bước sóng dài hơn, tức là có màu khác với màu hấp thụ.
• Khả năng sống của tinh trùng được đánh giá gián tiếp qua tính toàn vẹn của màng tế bào khi sử dụng nhuộm huỳnh quang Fluovit.
• Phân tích khả năng sống cũng có thể được đánh giá ở trường sáng ở vật kính 20x sử dụng thuốc nhuộm BrightVit.
• Khả năng thêm hoặc loại bỏ tinh trùng và/hoặc các vi trường đã chụp.
• Tính toán các thông số cơ bản: số lượng và tỷ lệ phần trăm của tinh trùng sống và chết.
• Hình ảnh có lớp phủ phân tích lên hình ảnh gốc.
• Cho phép chụp tối đa 30 vi trường của mẫu, mất 1 giây trên mỗi vi trường.

Thông số phân tích:

Đếm tinh trùng sống và chết bằng cách phát hiện màu.

Kết quả:

Số lượng và tỷ lệ phần trăm của tinh trùng sống và chết.

 7.4 Phần mềm SCA DNA Fragmentation

Dùng để để đếm tinh trùng có phân mảnh DNA và không phân mảnh trong mẫu tinh dịch người dựa trên bộ kit Sperm Chromatin Dispersion (SCD).

Tính năng chính:

Tự động phát hiện và phân loại tinh trùng thành tinh trùng phân mảnh hoặc không phân mảnh, theo các tiêu chí phân tích được thiết lập.

Thông số kỹ thuật:

• DNA Fragmentation có thể được phân tích dưới kính hiển vi trường sáng, chuyển sáng để có thể quan sát mẫu đã nhuộm màu.
• Hoặc huỳnh quang (Mẫu được chiếu sáng với bước sóng cụ thể, được hấp thụ bởi fluorochromes, khiến chúng phát ra ánh sáng của bước sóng dài hơn, tức là có màu khác với ánh sáng hấp thụ).
• Dùng một lần: Bộ kit Halosperm cho người hoặc bất kỳ chuẩn bị nào trong Sperm Chromatin Dispersion (SCD).
• SCA cho phép chụp và phân tích tới 500 tinh trùng trên mỗi mẫu.

Thông số phân tích:

Đếm tinh trùng phân mảnh và không phân mảnh dựa trên khu vực quầng sáng hoặc đánh giá tự động tỷ lệ quầng sáng – lõi.

Kết quả:

• Kết quả cơ bản: Số lượng và tỷ lệ tinh trùng phân mảnh – không phân mảnh.
• Các thông số nâng cao: Số lượng và tỷ lệ tinh trùng có quầng sáng lớn, bình thường, nhỏ, suy giảm và không có.

7.5 Phần mềm SCA Leukocytes

Dùng để tự động phân tích bạch cầu người dương tính với peroxidase, trong mẫu đã được chuẩn bị bằng kit LeucoScreen.

Tính năng chính:

• Phân tích được thực hiện trong trường sáng, với mẫu được điều trị bằng LeucoScreen.
• Tế bào được tự động phát hiện bởi sự hiện diện của enzym Peroxidase có trong tế bào.

Thông số kỹ thuật:

• Phân tích bằng kính hiển vi trường sáng ở 40x.
• Phân tích bạch cầu dương tính với peroxidase được đánh giá bằng cách sử dụng bộ kit LeucoScreen.
• Khả năng thêm hoặc loại bỏ các tế bào và/hoặc các vi trường đã chụp.
• Tính toán các thông số cơ bản; tỷ lệ phần trăm và nồng độ của bạch cầu dương tính với peroxidase.
• Hình ảnh có lớp phủ phân tích lên trên hình ảnh gốc.
• Cho phép chụp tối đa 30 vi trường của mẫu, 1 giây/vi trường.

Thông số phân tích:

Đếm bạch cầu dương tính với peroxidase.

Kết quả:

Số lượng, tỷ lệ phần trăm và nồng độ của bạch cầu dương tính với peroxidase.

7.6 Phần mềm SCA® Acrosome reaction

Dùng để phân tích tự động acrosome còn nguyên vẹn và acrosome đã phản ứng của tinh trùng trong mẫu tinh dịch người. Phản ứng Acrosome là một trong những xét nghiệm chưc năng tinh trùng quan trọng nhất.

Tính năng chính:

• Phân tích được thực hiện dưới kính hiển vi huỳnh quang, trong các mẫu được nhuộm bằng bộ kit FluoAcro, cho phép phân biệt giữa tinh trùng nguyên vẹn acrosome (màu xanh lá cây ) và tinh trùng đã phản ứng acrosome (màu xanh da trời).
• Tự động nhận dạng và phân loại tinh trùng.

Thông số kỹ thuật:

• Phân tích được thực hiện dưới kính hiển vi huỳnh quang ở vật kính 40x (Plan Fluor): Mẫu được chiếu sáng bằng ánh sáng có bước sóng cụ thể, được hấp thụ bởi fluorochromes, khiến chúng phát ra ánh sáng có bước sóng dài hơn, tức là có màu khác với ánh sáng hấp thụ.
• Phản ứng acrosome của tinh trùng được đánh giá bằng bộ kit FluoAcro.
• Có khả năng thêm hoặc loại bỏ tinh trùng và các vi trường đã chụp.
• Tính toán các thông số cơ bản: Số lượng và tỷ lệ phần trăm tinh trùng với acrosome còn nguyên vẹn và acrosome đã phản ứng.
• Lớp phủ phân tích trực quan chồng lên hình ảnh gốc.
• Cho phép chụp tối đa 30 vi trường mẫu, thời gian chụp 1 giây/vi trường.

Tham số phân tích:

• Đếm số lượng tinh trùng với acrosome còn nguyên vẹn và acrosome đã phản ứng bằng cách phát hiện màu sắc.

Kết quả:

• Số lượng và tỷ lệ phần trăm của tinh trùng với acrosome còn nguyên vẹn và acrosome đã phản ứng.

7.7 Phần mềm SCA® Sample management

Quản lý mẫu SCA® là một phần mềm thân thiện với người dùng cho phép quản lý mẫu và bệnh nhân. Nó được bao gồm với bất kỳ phần mềm phân tích của hệ thống SCA® nào và cho phép quản lý các tùy chọn sau:

• Cơ sở dữ liệu SCA®: Mẫu và nhận dạng bệnh nhân, kết quả.
• Tùy chọn quản trị: Người dùng, hồ sơ người dùng, hiệu chuẩn.
• Cài đặt hệ thống: Ngôn ngữ, trường tùy chỉnh.
• Trợ giúp: Hướng dẫn, hỗ trợ kỹ thuật.

Tính năng chính:

• Tạo một mẫu mới cũng như đăng ký bệnh nhân mới.
• Tìm kiếm một mẫu hiện có hoặc một bệnh nhân hiện có.
• Tùy chỉnh các trường vĩ mô / vi mô của mẫu.
• Xem kết quả chính, bao gồm chẩn đoán và phương pháp.
• Xem kết quả chi tiết của các phân tích khác nhau được thực hiện.
• Tạo và in báo cáo cuối cùng với hình ảnh và đồ họa.
• Cho phép lưu trữ một số lượng lớn bệnh nhân và lịch sử, có thể được nhớ lại khi thuận tiện cho người dùng.
• Bảo mật cơ sở dữ liệu SQL Server.
• Hiển thị các nút để truy cập các phần mềm Phân tích SCA®, cũng như danh sách các báo cáo có sẵn có thể được xuất sang bất kỳ định dạng nào.
• Cho phép tạo người dùng và vai trò của người dùng trong SCA® với tư cách là quản trị viên, nhà phân tích hoặc người xem.
• Chứa truy cập nhanh đến các mẫu cuối cùng được phân tích.
• Tương thích với Rilibak, nguyên tắc của Hội đồng Y khoa liên bang Đức.
• Đồ họa Radar: Đồ họa mới với các thông số quan trọng nhất và các giá trị tham chiếu.
• Tích hợp bộ đếm: Bộ đếm cho phép người dùng thực hiện bất kỳ phân tích nào theo cách thủ công.
• Xác nhận mẫu: Công cụ tùy chọn để xác thực mẫu của người dùng được ủy quyền.
• Đánh giá 5 sao: Các mẫu được phân tích hiện được ghi với các sao (5 sao = bình thường).

7.8 Phần mềm SCA® Manual counter

Bộ đếm thủ công SCA® là một công cụ thân thiện với người dùng cho phép đếm và chụp ảnh của bất kỳ mẫu di động trực quan nào.

Tính năng chính:

• Chứa các bộ đếm mặc định cho Nồng độ, Tính di động, Hình thái học, Phân mảnh ADN và Khả năng sống của tinh trùng.
• Báo cáo in ở định dạng excel.
• Kết quả cuối cùng cũng có thể được lưu trữ trong cơ sở dữ liệu SCA®.
• Cho phép xây dựng bộ đếm di động thủ công được thiết kế của bất kỳ người dùng nào.
• Hữu ích cho việc phân tích tính di động tinh trùng bằng cách sử dụng Eosin-nigrosin hoặc Eosin đơn thuần, hoặc bạch cầu và tế bào mầm chưa trưởng thành.

7.9 Phần mềm SCA® Stage controller

Bộ phần mềm điều khiển Stage SCA cho người dùng SCA® có bàn trượt mẫu động cơ Prior Optiscan III.

Tính năng chính:

• Khi nút phân tích được nhấn, phân tích hoàn toàn tự động và được hoàn thành mà không có sự hiện diện của bất kỳ nhà phân tích nào.
• Bộ điều khiển Stage SCA ® có thể lấy nét liên tục và phân tích 4 slide hoặc buồng đếm.
  Ví dụ: Có thể phân tích tự động tối đa 16 mẫu về tính di động và nồng độ, sử dụng các buồng đếm Leja® dùng một lần.

Thông số kỹ thuật:

• Điều khiển chuyển động cơ giới và tự động lấy nét.
• Tự động lấy nét có thể được cài đặt cấu hình cho mọi chuyển động của bàn di hoặc hơn thế nữa.
• Có thể chọn chuyển động ngẫu nhiên của bàn di động.
• Một số cấu hình chụp mặc định cho buồng đếm Leja ® và hình thái.
• Cho phép tạo cấu hình mới.
• Sau khi cài đặt, module được tự động kích hoạt với các mô-đun phân tích SCA® có sẵn.